本報(bào)（chinatimes.net.cn）記者顏源 于娜 北京報(bào)道減肥藥概念帶飛了常山藥業(yè)，但其卻多次強(qiáng)調(diào)“公司GLP-1藥品并不涉及肥胖適應(yīng)癥”。奇怪的是，二級(jí)市場(chǎng)的熱情沒(méi)有因此熄滅。9月11日至今，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司（下稱“常山藥業(yè)”）股價(jià)漲幅已超200%，總市值增加了近84億元。有業(yè)內(nèi)人士向《華夏時(shí)報(bào)》記者透露，“關(guān)于常山藥業(yè)股價(jià)大漲的原因不便展開(kāi)來(lái)說(shuō)，主要還是看監(jiān)管”，沒(méi)有減肥藥的肝素企業(yè)因?yàn)榻堤撬?，搭上減肥藥概念而股價(jià)大漲，看起來(lái)有些微妙。那么，沒(méi)有減重臨床試驗(yàn)，也未披露療效數(shù)據(jù)的常山藥業(yè)為何股價(jià)一路狂飆，又是否存在炒作嫌疑？記者多次撥打常山藥業(yè)方面電話尋求更多未披露消息，但截至發(fā)稿并未接通。新藥不涉及減重常山藥業(yè)的“起飛”源于其8月31日發(fā)布的半年報(bào)。半年報(bào)顯示，常山藥業(yè)自主研發(fā)的GLP-1藥物艾本那肽III期臨床試驗(yàn)已經(jīng)處在關(guān)閉中心、撰寫總結(jié)報(bào)告階段。這意味著，在國(guó)內(nèi)GLP-1藥物的研發(fā)進(jìn)度上，常山藥業(yè)領(lǐng)先。速度領(lǐng)先還不是股價(jià)暴漲最主要的原因，主要原因或許還是因?yàn)榘灸请摹罢瓷狭恕彼久栏耵旊摹．吘?，GLP-1靶點(diǎn)的藥物有很多種，但“減肥神藥”的名號(hào)還是非司美格魯肽莫屬。醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡也曾對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示：“要等司美的國(guó)產(chǎn)上市后，GLP-1市場(chǎng)才會(huì)有明確的反應(yīng)?！蹦敲?，艾本那肽會(huì)是國(guó)產(chǎn)司美格魯肽嗎？9月19日，常山藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于控股子公司收到艾本那肽III期臨床研究總結(jié)報(bào)告》，稱艾本那肽的適應(yīng)癥是II型糖尿病，與司美格魯肽一樣，也屬于GLP-1長(zhǎng)效抑制劑。按藥代動(dòng)力學(xué)特性來(lái)劃分，GLP-1受體激動(dòng)劑可分為短效和長(zhǎng)效兩類，司美格魯肽作為長(zhǎng)效制劑，一周給藥一次，依從性更好。而目前國(guó)內(nèi)獲批減重適應(yīng)癥的兩款GLP-1產(chǎn)品均為短效制劑，華東醫(yī)藥旗下的利拉魯肽需要每天注射一次，仁會(huì)生物的貝那魯肽則需要每天注射三次。同為長(zhǎng)效制劑的艾本那肽因此被寄予厚望。不過(guò)，這只是說(shuō)明艾本那肽可能在用藥方式上與司美格魯肽相近，并不能證明功效也接近，即使同為長(zhǎng)效制劑，GLP-1產(chǎn)品的技術(shù)路線也有多種，效果各異，并且在研發(fā)上存在多個(gè)卡點(diǎn)。仔細(xì)分析便可發(fā)現(xiàn)，兩者差距很大。GLP-1產(chǎn)品的爆火是因?yàn)樗采w兩個(gè)超級(jí)市場(chǎng)——糖尿病市場(chǎng)和超重市場(chǎng)。從糖尿病市場(chǎng)來(lái)看，9月18日，常山藥業(yè)在其子公司公布的III期臨床研究總結(jié)報(bào)告中表示，艾本那肽的降糖療效相對(duì)于安慰劑組的有效性成立，安全性與其他GLP-1藥物基本一致，但具體數(shù)據(jù)并未公開(kāi)。此前，常山藥業(yè)在回復(fù)媒體采訪時(shí)表示，尚沒(méi)有公布具體數(shù)據(jù)情況的計(jì)劃。所以其效果還只能停留在“坊間傳說(shuō)”的階段，競(jìng)爭(zhēng)力尚不可知。此外，截至目前，常山藥業(yè)還未向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交新藥報(bào)產(chǎn)申請(qǐng)，艾本那肽最終能否獲批上市及獲批時(shí)間仍存在不確定性。雖然是因?yàn)闇p肥藥概念大火，但是現(xiàn)在來(lái)談?wù)摪灸请牡臏p重效果似乎為時(shí)過(guò)早。畢竟，艾本那肽的適應(yīng)癥僅是II型糖尿病，并不涉及肥胖適應(yīng)癥。9月13日、9月19日、9月25日、9月26日，常山藥業(yè)在本月的4份公告中均強(qiáng)調(diào)艾本那肽不涉及減重。其在此前回復(fù)媒體采訪時(shí)亦稱，公司目前并沒(méi)有拓展艾本那肽針對(duì)減肥減重領(lǐng)域的臨床實(shí)驗(yàn)的想法。此外，從艾本那肽的技術(shù)路徑來(lái)看，它可能也并不會(huì)有太好的減重效果。相關(guān)研究者分析稱，艾本那肽的技術(shù)路徑是和白蛋白結(jié)合，而這并不是新技術(shù)，美國(guó)的葛蘭素史克（GSK）阿必魯肽就是使用的這種技術(shù)路徑，然而這種技術(shù)路徑下的產(chǎn)品減肥效果較差，所以銷售額并不及預(yù)期。顯然，艾本那肽的技術(shù)不能和司美相比肩。另外，在資本熱浪下，GLP-1產(chǎn)品一直在不斷迭代，隨著多靶點(diǎn)藥物的出現(xiàn)，留給上一代產(chǎn)品的窗口期不長(zhǎng)了。艾本那肽似乎只是讓市場(chǎng)看到了比擬司美格魯肽產(chǎn)品的希望。但是目前來(lái)看，它更像是一款me-too的降糖藥。先“埋伏”再唱多今年上半年，常山藥業(yè)的股價(jià)一直在4元上下浮動(dòng)，自9月11日第一個(gè)漲停開(kāi)始，截至9月28日，其股價(jià)已經(jīng)躍升至13.38元?？芍^是產(chǎn)品未出，股價(jià)先行。事實(shí)上，在憑借減肥藥概念大漲之前，常山藥業(yè)正面臨危局。公開(kāi)資料顯示，常山藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)是研發(fā)、生產(chǎn)和銷售治療心腦血管疾病藥物，是國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈、能夠同時(shí)從事肝素原料藥和肝素制劑藥品研產(chǎn)銷的龍頭企業(yè)之一，主要收入高度依賴肝素產(chǎn)品。然而，肝素產(chǎn)品正面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇和產(chǎn)品需求下滑的困境，疊加集采影響，常山藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入大幅萎縮。2023年上半年，常山藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)分別為8.20億元、1.56億元，分別同比下滑了28.45%、340.70%。此外，常山藥業(yè)也面臨著去庫(kù)存和資產(chǎn)減值的風(fēng)險(xiǎn)。在危局時(shí)刻，自2013年就開(kāi)始研發(fā)的艾本那肽成為了“拯救”業(yè)績(jī)的可能性之一。9月11日，JP摩根發(fā)布公告稱，預(yù)計(jì)2030年整個(gè)GLP-1類減肥藥市場(chǎng)年銷售額將超過(guò)1000億美元，這一數(shù)字比此前對(duì)這一市場(chǎng)的預(yù)測(cè)提高了一倍。也是在這一天，常山藥業(yè)股價(jià)拔地而起20CM漲停。值得注意的是，JP摩根也在常山藥業(yè)的十大流通股東之列，為二季度新進(jìn)股東，排名第六位。不過(guò)，即使日后艾本那肽能夠成功上市，常山藥業(yè)也不能獨(dú)享利潤(rùn)。據(jù)悉，艾本那肽是由常山藥業(yè)控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“常山凱捷健”）為主體進(jìn)行的研發(fā)注冊(cè)，用于治療II型糖尿病。公開(kāi)資料顯示，常山凱捷健為常山藥業(yè)與美國(guó)ConjuChem LLC公司設(shè)立的合資公司，目的是將ConjuChem LLC擁有的DAC技術(shù)平臺(tái)及包括艾本那肽在內(nèi)的在研產(chǎn)品的亞太地區(qū)所有權(quán)轉(zhuǎn)移到中國(guó)，并實(shí)現(xiàn)藥品的注冊(cè)銷售。常山藥業(yè)持有常山凱捷健51%股份。若后續(xù)艾本那肽成功上市，常山藥業(yè)需與持有子公司股份49%的ConjuChem LLC共分利潤(rùn)。編輯：孫夢(mèng)圓 主編：陳巖鵬